陜投資本所投項目恒潤達生自研 CD19 CAR-T 產品恒凱萊?獲批上市
發布時間：2025-08-07
來源：陜投資本
作者：王斌
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7月30日，國家藥品監督管理局正式批準了上海恒潤達生生物科技股份有限公司申報的1類創新型生物制品-雷尼基奧侖賽注射液的新藥上市申請。
據悉，該公司于2021年4月，獲得陜投資本成長基金公司所屬陜西君盈泰富醫藥產業發展基金對其股權投資，投資資金用于該企業CAR-T項目臨床試驗及新一代細胞免疫療法的研發。此次獲批的新藥作為我國首款完全自主研發的針對復發或難治性大B細胞淋巴瘤的 CD19 CAR-T 產品，不僅填補了國產 CAR-T 在該領域的空白，更標志著中國免疫細胞治療技術邁入自主可控的全新階段，為更多亟待滿足的臨床需求提供了解決方案。
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